日，南京正大天晴的注射用鹽酸伊達(dá)比星（受理號CYHS1900246、CYHS1900247）仿制4類上市申請進(jìn)入行政審批階段，有望在近期獲批并首家過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端伊達(dá)比星銷售額為3.91億元，同比增長10.69%。
注射用鹽酸伊達(dá)比星暫未有企業(yè)通過一致性評價。南京正大天晴的注射用鹽酸伊達(dá)比星注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，獲批后將成為該品種首家過評企業(yè)。
注射用鹽酸伊達(dá)比星是一種抗有絲分裂和細(xì)胞毒制劑，用于成人急性非淋巴細(xì)胞性白血?。ˋNLL）的一線治療，以及復(fù)發(fā)和難治患者的誘導(dǎo)緩解治療。該產(chǎn)品國內(nèi)獲批生產(chǎn)廠家僅有輝瑞和瀚暉制藥。
2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端伊達(dá)比星銷售額為3.91億元，同比增長10.69%。其中，瀚暉制藥占據(jù)56.16%的市場份額，輝瑞占比43.84%。注射用鹽酸伊達(dá)比星暫未有企業(yè)通過一致性評價。南京正大天晴的注射用鹽酸伊達(dá)比星注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，獲批后將成為該品種首家過評企業(yè)。
