近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡明目膠囊上市。
該藥品開展了隨機、雙盲雙模擬、羥苯磺酸鈣膠囊平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，治療12周后，中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的點片狀出血試驗組優(yōu)于對照組。該藥品化瘀通絡、益氣養(yǎng)陰、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡阻、氣陰兩虛證所致的眼底點片狀出血、目睛干澀等相關癥狀。該藥品的上市為具有上述病證的患者增加一種新的用藥選擇。
