近日，省藥監(jiān)局召開2023年第三季度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，對(duì)前三季度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治情況，以及各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)防范措施的落實(shí)情況等重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了分析研討，對(duì)第四季度風(fēng)險(xiǎn)防控工作進(jìn)行了部署。省藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室和各稽查處醫(yī)療器械監(jiān)管人員共計(jì)35人參加會(huì)議。
會(huì)議對(duì)前兩季度排查出的23項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)處置情況進(jìn)行了分析研判，對(duì)第三季度風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況和處置情況進(jìn)行了研究討論。經(jīng)評(píng)估，三季度共梳理確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)13項(xiàng)，并逐一制定了防范措施。
會(huì)議要求，必須高度重視醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作，將其作為醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作的重要抓手，進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)理念，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析，落實(shí)清單制、核查制、銷號(hào)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理，系統(tǒng)防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用械安全，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
