近日，吉林省藥品審評中心通過2023年度ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核，并獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。此次審核是審評中心自2020年建立質(zhì)量管理體系以來進(jìn)行的首次換證審核，旨在進(jìn)一步健全和完善質(zhì)量管理體系，確保機(jī)構(gòu)運(yùn)行持續(xù)滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求。
在監(jiān)督審核過程中，中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)審核專家組依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)，從質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性出發(fā)，圍繞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織環(huán)境、工作流程以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施等方面，通過現(xiàn)場提問、隨機(jī)抽樣、調(diào)閱記錄等方式進(jìn)行全面審核，并針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，提出整改意見。專家組對審評中心在加強(qiáng)審評能力建設(shè)、健全內(nèi)部質(zhì)量控制機(jī)制等方面取得的新成效及諸多改進(jìn)成果給與充分肯定，一致認(rèn)為審評中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行總體有效，符合ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求。
今后，審評中心將繼續(xù)秉持“依法依規(guī)、科學(xué)公正，安全有效，熱誠服務(wù)”的質(zhì)量方針，持續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部管理，優(yōu)化審評流程，完善工作機(jī)制，建立運(yùn)行順暢的審評工作質(zhì)量管理體系，不斷提升工作效能和服務(wù)水平，助力吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（高惠 ）
