8月3日，振東制藥發(fā)布公告稱，公司下屬子公司山西振東先導(dǎo)生物科技有限公司（以下簡稱“振東先導(dǎo)”）于2020年5月8號(hào)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了ZD03新藥的IND（InvestigationalNew Drug）申請并獲得受理；近日，振東先導(dǎo)收到國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，ZD03新藥獲得臨床批準(zhǔn)。
該新藥為本公司及其下屬子公司振東先導(dǎo)自主研發(fā)的、源于天然產(chǎn)物的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的小分子藥物，主要用于多發(fā)性硬化癥（MultipleSclerosis, MS）的治療。
多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘疾病，歐美地區(qū)高加索人種具有高發(fā)特點(diǎn)。ZD03與MS的一線用藥富馬酸二甲酯具有相同的作用靶點(diǎn)，但ZD03的選擇性更高，起效劑量更低，從而為MS的臨床治療提供更有效手段。經(jīng)查詢globaldata數(shù)據(jù)庫，富馬酸二甲酯2019年全球銷售額為44.87億美元，同比增長3.8%。
截止本公告日，本公司現(xiàn)階段針對ZD03新藥已投入研發(fā)費(fèi)用約為2094萬元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。
