座談會(huì)上，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司、南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司、國(guó)藥控股江蘇有限公司、圣美倫（南京）香水有限公司等16家企業(yè)負(fù)責(zé)人圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)審批、廠(chǎng)房改擴(kuò)建、變更管理、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面的情況進(jìn)行了交流，省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、檢查分局以及市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)提出的問(wèn)題建議予以一一回應(yīng)，進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)解答和具體指導(dǎo)。

姜偉表示，南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好，發(fā)展空間廣闊，產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域各有特色，市區(qū)兩級(jí)政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展高度重視，近年來(lái)取得了不俗的成效；省藥監(jiān)局開(kāi)展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)，意在傾聽(tīng)地方政府和企業(yè)訴求，切實(shí)解決企業(yè)發(fā)展中的難題和困境。

對(duì)于進(jìn)一步開(kāi)展好“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)、助力南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，姜偉強(qiáng)調(diào)

一是要凸顯創(chuàng)新研發(fā)的引領(lǐng)地位

生物醫(yī)藥企業(yè)要積極開(kāi)拓創(chuàng)新，不斷更新技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品，要充分利用藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的優(yōu)先政策，搶抓發(fā)展機(jī)遇，用足用好政策紅利，在做大做強(qiáng)的同時(shí)也為地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。藥監(jiān)部門(mén)將更加關(guān)注創(chuàng)新產(chǎn)品，更加主動(dòng)地幫助企業(yè)解決創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批等方面的問(wèn)題。

二是要樹(shù)立質(zhì)量安全的底線(xiàn)思維

今年以來(lái)省藥監(jiān)局著重推動(dòng)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，生物醫(yī)藥企業(yè)要守牢質(zhì)量安全底線(xiàn)，在落實(shí)好藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任方面花力氣、下功夫。企業(yè)要把質(zhì)量安全放在首要位置，在生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程落實(shí)好質(zhì)量管理要求，讓質(zhì)量管理體系真正發(fā)揮維護(hù)藥品安全的作用。藥監(jiān)部門(mén)將持續(xù)關(guān)注企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，加強(qiáng)建設(shè)前指導(dǎo)和運(yùn)行中監(jiān)管，督促企業(yè)保障藥品質(zhì)量安全。

三是要發(fā)揮職能部門(mén)的紐帶作用

省藥監(jiān)局南京檢查分局、審評(píng)核查南京分中心與南京市區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局要充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，暢通政企溝通渠道，建立更加高效的溝通交流機(jī)制，在工作中加強(qiáng)對(duì)問(wèn)題的收集和分析，在最短時(shí)間內(nèi)有效解決企業(yè)訴求。

省藥監(jiān)局行政審批處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、南京檢查分局、審評(píng)中心、審核查驗(yàn)中心、省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所以及南京市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了對(duì)接活動(dòng)。