此次現(xiàn)場審核由方圓標志認證集團江西有限公司派出審核組，通過資料審查、抽查取證、現(xiàn)場走訪、溝通交流等方式，全面評價江西中心質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。現(xiàn)場審核分兩個階段實施，第一階段主要評估江西中心是否已建立和實施了符合標準要求的質(zhì)量管理體系，并且能夠有效運作。審核組對江西中心的質(zhì)量管理體系文件進行了審核，以確定其與標準的一致性，及江西中心是否已執(zhí)行這些文件中規(guī)定的程序。第二階段是評價江西中心本級各科室及部分分場所涉及的具體工作與審核準則的符合性及體系運行的有效性。審核組對江西中心的體系文件編制與體系運行情況、質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)情況、顧客需求的收集與滿足情況、風險機遇的識別與應對情況、組織資源的獲取與保障情況等進行了綜合評定，一致認為江西中心質(zhì)量管理體系的運行符合認證標準要求，并且未開具不符合項，但對江西中心的質(zhì)量管理體系的改進完善提出了具體建議。

下一步，江西中心將繼續(xù)完善和改進質(zhì)量管理體系，深入貫徹落實“依法履職、客觀公正、業(yè)務精湛、廉潔高效”的質(zhì)量方針，力爭在明年國家藥監(jiān)局核查中心開展的省級藥品檢查機構質(zhì)量管理體系評估中取得理想的結果。（江西省藥品檢查員中心供稿）