2月4日，江蘇省藥監(jiān)局局長、黨組書記田豐帶隊在南京市對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行藥品安全督導(dǎo)檢查，了解節(jié)日期間藥品生產(chǎn)、藥械保供等情況，慰問工作在基層一線的藥品監(jiān)管人員和企業(yè)員工。同時針對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地變更難題，現(xiàn)場辦公，著力為企業(yè)解決急難愁盼問題。

在正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司，在檢查企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的同時，認(rèn)真聽取企業(yè)因創(chuàng)新藥市場需求變化，新增生產(chǎn)線擴大產(chǎn)能帶來的審評審批問題。相關(guān)處室、直屬單位主要負(fù)責(zé)人及技術(shù)專家與企業(yè)就生產(chǎn)場地及藥品變更研究、評估與驗證開展了充分的政策法規(guī)與技術(shù)交流，并提出系列建設(shè)性意見建議。針對企業(yè)訴求，提出了系統(tǒng)幫扶方案，確定了責(zé)任處室，助力企業(yè)盡快合法生產(chǎn)。

在南京同和堂大藥房有限公司文鼎雅苑店，檢查組以零售藥店質(zhì)量管理制度、藥品進(jìn)銷存、陳列與儲存、人員培訓(xùn)、執(zhí)業(yè)藥師在崗情況等為重點進(jìn)行了檢查，并抽查了磷酸奧司他韋顆粒、鹽酸二甲雙胍片、川牛膝等5個品種的采購記錄和隨貨同行單。同時，結(jié)合全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理行動部署要求，對藥店網(wǎng)絡(luò)零售備案資質(zhì)、處方藥網(wǎng)上信息展示、線上藥品來源渠道等開展了現(xiàn)場檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的藥品分類分區(qū)擺放不規(guī)范等問題，要求屬地監(jiān)管部門監(jiān)督企業(yè)及時整改到位，形成閉環(huán)管理。

田豐強調(diào)，藥品上市許可持有人作為藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真遵法守法，自覺按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定組織生產(chǎn)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。藥品零售企業(yè)面向千家萬戶，是保障藥品安全的“最后一公里”，要本著對人民群眾生命健康高度負(fù)責(zé)的精神，強化落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，持續(xù)提高質(zhì)量管理水平，確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，并根據(jù)安全用藥、合理用藥需求為群眾提供更加優(yōu)質(zhì)高效的藥學(xué)服務(wù)。企業(yè)要嚴(yán)格落實安全生產(chǎn)相關(guān)要求，認(rèn)真排查、及時化解各類風(fēng)險隱患。

田豐強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要深入落實“四個最嚴(yán)”要求，推動企業(yè)落實主體責(zé)任、持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，大力推進(jìn)智慧監(jiān)管和藥品追溯體系建設(shè)，加強監(jiān)督檢查和執(zhí)法辦案的銜接，依法嚴(yán)肅查處制售假劣藥品、銷售“醫(yī)保回流藥品”等違法違規(guī)行為。要進(jìn)一步提升服務(wù)意識，對職能范圍內(nèi)的事項依法盡快解決，對國家藥監(jiān)局事項積極主動協(xié)調(diào)，加強行政指導(dǎo)和幫扶。要加大監(jiān)督檢查和節(jié)日市場巡查力度，切實做好值班值守、投訴舉報處理和應(yīng)急處置等工作，確保人民群眾度過一個歡樂祥和的節(jié)日。