為進(jìn)一步推動藥品委托儲存配送質(zhì)量管理能力提升，強(qiáng)化藥品經(jīng)營全鏈條監(jiān)管，根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)范的要求，近日，南京檢查分局進(jìn)一步強(qiáng)化藥品委托儲運(yùn)相關(guān)監(jiān)督管理。

一、開展摸底調(diào)查，準(zhǔn)確摸排情況

對區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部委托儲運(yùn)情況逐一進(jìn)行摸底調(diào)查，梳理形成監(jiān)管臺賬，精準(zhǔn)掌握轄區(qū)內(nèi)藥品委托儲運(yùn)監(jiān)管對象底數(shù)，針對性加強(qiáng)日常監(jiān)管。目前，南京共有委托儲存配送企業(yè)32家，接受委托儲存配送企業(yè)15家。

二、組織座談討論，壓實(shí)主體責(zé)任

南京檢查分局組織部分委托儲存配送以及接受跨省異地委托儲存配送的企業(yè)進(jìn)行座談，督促企業(yè)提高主體責(zé)任意識，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)規(guī)定，厘清委托方與受托方各自責(zé)任，細(xì)化質(zhì)量協(xié)議條款，加強(qiáng)自查與質(zhì)量審計，保障委托配送藥品質(zhì)量安全。

三、聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)格監(jiān)督檢查

圍繞藥品委托儲存配送特點(diǎn)，重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否建立相應(yīng)制度文件及操作規(guī)程，雙方計算機(jī)系統(tǒng)能否有效實(shí)時對接，受托單位能否實(shí)現(xiàn)對委托方藥品入庫、出庫、儲存、運(yùn)輸和藥品質(zhì)量信息進(jìn)行記錄并可追溯等，進(jìn)一步提高檢查的針對性和有效性。目前，南京檢查分局已對4家接受跨省異地委托儲存配送企業(yè)完成了專項(xiàng)檢查。