各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥，經(jīng)研究，現(xiàn)啟動(dòng)我省第三批醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑品種目錄征集工作。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)）中“傳統(tǒng)中藥制劑限于取得該制劑品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，一般不得調(diào)劑使用”的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的備案中藥制劑不在本次征集范圍之內(nèi)（原有制劑批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)備案的中藥制劑除外）。

各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視，認(rèn)真評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的安全性、有效性，結(jié)合配制和使用情況，遴選具有明顯專科特色且療效確切，有可能向中藥新藥轉(zhuǎn)化的品種，如實(shí)填報(bào)《第三批中藥制劑調(diào)劑品種申請(qǐng)表》（見附件）并提交申請(qǐng)報(bào)告，于2024年4月19日前將紙質(zhì)件（加蓋單位公章）寄至省藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)管理和科技處，同時(shí)提交Excel電子版至郵箱2728493214@qq.com，逾期申報(bào)不予受理。

聯(lián) 系 人：???? 黃 牧?????? ???李晶偉

聯(lián)系電話：0731-88633338? 0731-88633335

聯(lián)系地址：長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)金星中路469號(hào)

附件：第三批中藥制劑調(diào)劑品種申請(qǐng)表

湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處

2024年3月19日?????????

（公開屬性：主動(dòng)公開）

附件：第三批中藥制劑調(diào)劑品種申請(qǐng)表.xlsx