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山西省藥監(jiān)局第三檢查分局高質(zhì)量推進(jìn)藥品抽檢工作

   2024-07-25 山西省藥監(jiān)局huamei3080
核心提示:為深入貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局第二季度藥品安全形勢分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨重點(diǎn)工作調(diào)度會(huì)精神,壓緊壓實(shí)工作責(zé)任,堅(jiān)決守住藥品安全底線,第

為深入貫徹落實(shí)藥監(jiān)第二季度藥品安全形勢分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨重點(diǎn)工作調(diào)度會(huì)精神,壓緊壓實(shí)工作責(zé)任,堅(jiān)決守住藥品安全底線,第三檢查分局多措并舉,高效推進(jìn)藥品抽檢工作。

一是堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合,提升工作效能。按照年初制定的“時(shí)間表”“路線圖”,將抽檢任務(wù)與監(jiān)督檢查有機(jī)結(jié)合,統(tǒng)籌進(jìn)行。結(jié)合監(jiān)督檢查和往年抽檢發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,確定抽樣單位和抽樣批次,確保抽檢的均衡性覆蓋面,提高抽檢效率。

二是嚴(yán)格抽樣程序,確保工作規(guī)范。嚴(yán)格執(zhí)行省局藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃和“兩品一械”監(jiān)督抽檢工作會(huì)議相關(guān)要求,進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)費(fèi)支出、抽樣程序、收樣標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)、不合格產(chǎn)品核查處置等流程,確保抽檢全過程符合法定要求。

三是增強(qiáng)抽樣靶向性,提高工作質(zhì)量。按照防風(fēng)險(xiǎn)、保安全工作思路,抽樣前對企業(yè)進(jìn)行檢查,加大對集采中選品種、受托生產(chǎn)藥品、無菌制劑、生物制品、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽檢力度,實(shí)時(shí)跟進(jìn)樣品檢驗(yàn)情況及時(shí)開展不合格藥品核查處置。

截至目前,第三檢查分局已開展藥品抽檢160批次,完成率53%;抽檢生產(chǎn)企業(yè)22家次,完成覆蓋率52%;不合格樣品立案查處1起,正在調(diào)查處理當(dāng)中。下一步,將持續(xù)加大監(jiān)督抽檢與日常檢查的結(jié)合力度,重點(diǎn)做好抽檢不合格藥品后續(xù)處置工作,全力保障藥品質(zhì)量安全。????


 
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