為督促全省醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)負責人、關鍵崗位人員主動學法知法，弄清法律義務，更好地落實醫(yī)療器械質量安全主體責任，7月22日，我局組織全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負責人、管理者代表、質量負責人采取線上考試的方式，對醫(yī)療器械法規(guī)掌握的情況進行測試。13254人參加考試。

本次考試的內(nèi)容為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等相關醫(yī)療器械法規(guī)知識，是醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)負責人和質量安全關鍵崗位人員必須掌握的基本知識。

考前，省局醫(yī)療器械處和各市（州）市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科上下聯(lián)動，分工負責，對試題的內(nèi)容、APP的設計、宣傳發(fā)動、考試的組織等進行認真研究，做了大量工作，為順利考試打下良好的基礎。通過這次考試，基本摸清了我省醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)負責人和關鍵崗位人員醫(yī)療器械法規(guī)知識的掌握情況，法律意識得到普遍增強，履行主體責任的能力得到進一步鍛煉和提高。