阿伐曲泊帕是一款血小板生成素受體（TPO-R）激動(dòng)劑，2020 年 4 月在國(guó)內(nèi)首次獲批上市，適應(yīng)癥為擇期行診斷性操作或者手術(shù)的成年慢性肝病患者相關(guān)的血小板減少癥（CLDT）。

2018 年 3 月，復(fù)星醫(yī)藥子公司上海復(fù)星醫(yī)藥與 Dova 子公司 AkaRx 達(dá)成協(xié)議，以支付首付款、里程金以及固定金額的轉(zhuǎn)移供貨費(fèi)用的方式獲得了阿伐曲泊帕在中國(guó)大陸和中國(guó)香港的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)權(quán)利。截至 2020 年 9 月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 10,599 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)；包括許可轉(zhuǎn)讓費(fèi)）。

截至公告日，阿伐曲泊帕適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者已于美國(guó)、歐盟、中國(guó)境內(nèi)上市，適用于慢性免疫性血小板減少癥（ITP）已于美國(guó)上市。此外，該新藥用于腫瘤化療引起的血小板減少癥（CIT）亦于近期完成國(guó)際多中心 III 期臨床試驗(yàn)，初步分析試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)到預(yù)設(shè)主要復(fù)合終點(diǎn)；據(jù)此，復(fù)星醫(yī)藥將進(jìn)一步評(píng)估確定該適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)策略、優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)并確定注冊(cè)策略。

目前，針對(duì)血小板減少癥，TPO-R 激動(dòng)劑是常規(guī)治療藥物。在國(guó)內(nèi)，除阿伐曲泊帕外，僅諾華的艾曲泊帕獲批上市。2019 年，艾曲泊帕全球銷售額為14.16 億美元，同比增長(zhǎng)21%，2018年國(guó)內(nèi)銷售額約為 277 萬(wàn)美元；阿伐曲泊帕片 2019 年的全球銷售額約為 343 萬(wàn)美元。

另外，值得一提的是，恒瑞的 TPO-R 激動(dòng)劑 1 類新藥海曲泊帕也已于 2020 年 6 月提交上市申請(qǐng)，并于 7 月 25 日正式納入優(yōu)先審評(píng)審批。