為積極響應(yīng)國家藥監(jiān)局《關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》文件精神，合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心持續(xù)開展“百名專家助藥企”行動，發(fā)布《關(guān)于公開征集藥品企業(yè)問題的通知》，廣泛征集企業(yè)需求，開出“三劑藥方”對持有B證的MAH企業(yè)開展專項幫扶行動。

一是儀器共享“特效劑”。通過創(chuàng)新管理機制和服務(wù)模式，提高儀器設(shè)備配置效能，精準滿足企業(yè)儀器需求。為安徽杰璽醫(yī)藥有限公司提供電位滴定儀使用服務(wù)，幫助解決其儀器故障的燃眉之急，完成對洛索洛芬納原料藥的含量測定，按期進行產(chǎn)品工藝驗證，通過相關(guān)檢查。

二是人員培訓(xùn)“營養(yǎng)劑”。直擊派駐人員專業(yè)素質(zhì)缺乏的行業(yè)痛點，開展一對一帶教服務(wù)，提供定制式專項培訓(xùn)。為合肥遠志醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、安徽省皓譽生物制藥有限公司等5家企業(yè)5名質(zhì)量管理人員提供藥品理化、離子色譜、微生物檢驗等受托品種全流程檢驗培訓(xùn)，幫助企業(yè)打造懂質(zhì)量、懂技術(shù)的專業(yè)團隊。

三是咨詢答疑“長效劑”。有效利用專家資源，充分發(fā)揮技術(shù)支撐，配備GMP檢查專家對藥品委托生產(chǎn)和質(zhì)量管理問題開展答疑，協(xié)助企業(yè)解決藥物警戒體系建立、質(zhì)量管理制度完善、受托方質(zhì)量控制實驗室審計等問題，并定期開展回訪服務(wù)，長效助力企業(yè)順利開展藥品委托生產(chǎn)，把控藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

下一步，中心將繼續(xù)以滿足企業(yè)需求為導(dǎo)向，持續(xù)深入開展藥企幫扶工作，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。