2024年12月5日，重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價(jià)核心技術(shù)專題培訓(xùn)班在京舉辦。培訓(xùn)班由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心提供技術(shù)支持，來自部分省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)和企業(yè)的300余位代表參加培訓(xùn)。

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人出席并講話，充分肯定了醫(yī)療器械監(jiān)測評價(jià)工作取得的成效，從監(jiān)管和技術(shù)角度，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價(jià)工作的重要性，要求監(jiān)管部門、監(jiān)測機(jī)構(gòu)、注冊人以“四個(gè)最嚴(yán)”的要求為根本遵循，全面落實(shí)責(zé)任、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，切實(shí)保障公眾用械安全。

　　培訓(xùn)班邀請監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)專家，圍繞創(chuàng)新、醫(yī)療機(jī)器人、人工智能、高端醫(yī)學(xué)影像和新型生物材料等重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價(jià)核心技術(shù)交流分享，促進(jìn)相關(guān)各方深刻理解監(jiān)測評價(jià)工作意義和法規(guī)要求，牢牢守住安全風(fēng)險(xiǎn)底線，構(gòu)建企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、公眾參與、法治保障的共治格局。