近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品由引物、探針、聚合酶等材料組成，對人宮腔脫落細(xì)胞樣本中基因甲基化狀態(tài)進(jìn)行定性檢測，用于疑似子宮內(nèi)膜癌患者的輔助診斷，對子宮內(nèi)膜癌的防治、提升患者生存率具有重要意義。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
