為進一步將政務(wù)服務(wù)增值化改革與醫(yī)療器械審評審批制度改革相融合，鼓勵支持醫(yī)療器械創(chuàng)新，根據(jù)企業(yè)服務(wù)需求，日前，省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械審評中心、省醫(yī)療器械檢驗院、嘉興市局和海寧市局在海寧市聯(lián)合舉辦醫(yī)藥創(chuàng)新“服務(wù)嘉+”醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”增值服務(wù)活動。

近日，海寧一家醫(yī)用膠體材料與醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，旗下一款醫(yī)療器械產(chǎn)品順利進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，正處于注冊質(zhì)量管理體系核查準(zhǔn)備階段，亟需面對面技術(shù)指導(dǎo)。收到企業(yè)服務(wù)需求后，省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械審評中心、省醫(yī)療器械檢驗院、嘉興市市場監(jiān)管局和海寧市市場監(jiān)管局立即組建省市縣技術(shù)服務(wù)團，上門為企業(yè)提供“一對一”面對面技術(shù)服務(wù)。服務(wù)團深入企業(yè)詳細(xì)了解企業(yè)在注冊審評、檢驗檢測、質(zhì)量體系等方面遇到的問題，并針對變更流程、包材相容性、對照品標(biāo)定、滅菌方法驗證等方面的5個具體問題，進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，逐一解答，提出具有針對性的建議。

下一步，省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械審評中心、省醫(yī)療器械檢驗院、嘉興市市場監(jiān)管局將繼續(xù)圍繞企業(yè)服務(wù)需求，結(jié)合“服務(wù)嘉+”直通基地、醫(yī)藥創(chuàng)新與審評柔性服務(wù)站、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等平臺，開展增值服務(wù)活動，千方百計幫助企業(yè)破除發(fā)展障礙，把政策解讀到位、技術(shù)指導(dǎo)到位、服務(wù)提供到位，全力以赴護航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。