北京市藥監(jiān)局第四分局于近日召開2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會，在全面貫徹落實國家局、市局工作會議要求的基礎(chǔ)上，總結(jié)2024年監(jiān)管工作，部署2025年重點工作任務(wù)。轄區(qū)醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)主要負責人200余人參會。

　　一是總結(jié)經(jīng)驗，部署重點工作。器械科負責人總結(jié)了2024年在專項檢查、監(jiān)督抽檢、問題處置、服務(wù)企業(yè)等方面的工作情況并分析了存在的共性問題；從加強質(zhì)量安全監(jiān)管、強化風險防控、優(yōu)化企業(yè)服務(wù)等方面部署了2025年的重點工作；同時就法規(guī)要求、重大事項上報、不良事件監(jiān)測等企業(yè)問題進行了重點提示。

　　二是專題培訓，強化合規(guī)意識。結(jié)合2024年檢查發(fā)現(xiàn)的問題、企業(yè)的需求以及投訴舉報情況，第四分局邀請了昌平區(qū)市場局、市藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測中心的專家，就企業(yè)廣告宣傳法規(guī)及典型案例、不良事件監(jiān)測要點及報告評價實務(wù)等內(nèi)容開展專題培訓。

　　三是經(jīng)驗分享，促進共同提升。為更好的做好醫(yī)療器械委托生產(chǎn)監(jiān)管工作，邀請優(yōu)秀企業(yè)代表就委托生產(chǎn)工作重點、委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制等工作進行經(jīng)驗交流，為同類企業(yè)提供可借鑒的管理范例。

　　最后，主管局長分析了當前轄區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展形勢，向企業(yè)提出了要求與建議，要求企業(yè)持續(xù)落實主體責任，全面筑牢產(chǎn)品質(zhì)量安全防線，提升企業(yè)人員合規(guī)意識；建議企業(yè)以技術(shù)創(chuàng)新打造核心競爭力、以多元布局開拓增長空間、以開放姿態(tài)共建良性生態(tài)，以“趕考”的清醒和“領(lǐng)跑”的擔當面向未來發(fā)展之路。

　　第四分局將在持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高工作效能中，做好企業(yè)的“知心人”，助力企業(yè)更高、更好、更快發(fā)展，與企業(yè)共同開啟發(fā)展新篇章。