各有關單位：

　　為進一步加強醫(yī)療器械注冊審查指導原則在注冊申報和技術審評工作中的指導作用，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心2025年度注冊審查指導原則編制計劃的有關要求，我中心已啟動《腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）》和《聚氨酯泡沫敷料產(chǎn)品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）》兩項指導原則的修訂工作。現(xiàn)征集修訂工作參與單位，邀請具有相關工作經(jīng)驗的境內外生產(chǎn)企業(yè)、科研機構、臨床機構等積極參與。

　　請有意向參與修訂及編制工作的單位填寫參與單位信息征集表（見附件），于2025年5月31日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。

　　聯(lián)系人及方式：

　　1.《腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）》

　　聯(lián)系人：鄒艷果

　　電話：010-86452838

　　電子郵箱：zouyg@cmde.org.cn

　　2.《聚氨酯泡沫敷料產(chǎn)品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）》

　　聯(lián)系人：趙艷紅

　　電話：010-86452837

　　電子郵箱：zhaoyh@cmde.org.cn

　　附件：信息征集表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術審評中心

2025年4月14日