柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品在使用過程中可能出現(xiàn)設備報警未被識別進而導致患者傷害的情況，生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產的脈搏血氧飽和度測量儀Sp02 Patient Monitoring System（國械注進20152072123）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年7月10日
柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品在使用過程中可能出現(xiàn)設備報警未被識別進而導致患者傷害的情況，生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產的脈搏血氧飽和度測量儀Sp02 Patient Monitoring System（國械注進20152072123）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年7月10日
