為進(jìn)一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)重點(diǎn)工作任務(wù)，推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于特定情形實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》（見附件1）《關(guān)于做好后續(xù)品種實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（征求意見稿）》（見附件2），現(xiàn)公開征求意見。
請將修改意見和建議于2025年10月26日前反饋至電子郵箱：wys-xbs@nifdc.org.cn，郵件標(biāo)題注明“UDI實施反饋意見”。
附件：1.關(guān)于特定情形實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識有關(guān)事項的公告（征求意見稿）
2.關(guān)于做好后續(xù)品種實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（征求意見稿）
3.XX（征求意見稿）反饋意見表（模板）
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年9月19日
