為進一步落實《京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》，不斷提升藥品審評核查水平，積極探索京津冀藥品審評核查區(qū)域協(xié)同與產(chǎn)業(yè)賦能新路徑，10月20日至21日，京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作交流工作會在北京順利召開。本次會議采用“線下現(xiàn)場+線上視頻”的形式，京津冀三地藥品審評中心的主要領導及相關人員參加會議，三地審評中心相關審評員同步線上參會。

　　會議主要圍繞區(qū)域審評核查協(xié)同、標準統(tǒng)一、技術創(chuàng)新等核心議題展開深度交流。首先，三地聚焦中藥、化藥及生物制品上市后變更管理情況，通過典型案例剖析和經(jīng)驗分享，詳細講解審查流程優(yōu)化與風險把控要點，深入解析重點難點并開展集中討論。隨后，會議對共同起草的《京津冀已上市中藥藥學中等變更審查要點》進行研討，從變更風險分級、審查要點細化及審查尺度統(tǒng)一等角度提出了修改意見，并確立持續(xù)推進區(qū)域審查核查標準一體化的方向。此外，三地按照區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議，在前期互派審評人員參加對方組織的相關培訓或實地培訓的工作基礎上，研究討論了開放共享藥品審評專家?guī)焓乱?，有助于進一步實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補、協(xié)調發(fā)展。三地還交流探討了AI賦能藥品審評核查工作的創(chuàng)新應用思路，分享了“AI +藥品審評”開發(fā)進程和實踐成果。

　　本次交流工作會有力夯實了三地審評核查聯(lián)動基礎，為審評標準統(tǒng)一、資源共享與技術創(chuàng)新搭建了關鍵平臺。下一步，三地藥品審評機構將持續(xù)加強溝通交流，積極探索創(chuàng)新發(fā)展，共同提高審評效率和質量，不斷形成工作合力，為推動京津冀藥品審評核查工作高質量發(fā)展、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展作出新的更大貢獻！