波士頓科學(xué)公司報(bào)告，由于產(chǎn)品在用于外周血管時(shí)可能存在充氣/釋壓困難的問(wèn)題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation正在對(duì)其生產(chǎn)的特定批次的PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters（國(guó)械注進(jìn)20173030463）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年12月19日
