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   2026-01-10 國家藥監(jiān)局huamei650
核心提示:飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于2024年7月至2025年6月生產的部分飛利浦X射線診斷系統(DXR)天花板懸掛伸縮托架可能存在質

飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于2024年7月至2025年6月生產的部分飛利浦X射線診斷系統(DXR)天花板懸掛伸縮托架可能存在質量問題,可能難以垂直移動(手動移動需要更大的力量或更多的體力消耗),生產商飛利浦醫(yī)療系統研發(fā)和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH對其生產的醫(yī)用診斷X射線系統Medical Diagnostic X-ray System(國械注進20182300210)、透視攝影X射線機Fluoroscopy Radiography X-ray Equipment(國械注進20192060236)、數字化醫(yī)用X射線攝影系統Digital Medial X-ray Radiography System(國械注進20182060006、國械注進20202060428)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表


2025年12月19日

飛利浦(中國)投資有限公司召回報表.pdf



 
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