為切實加強防疫用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，提升企業(yè)法律意識和主體意識，有效防控產(chǎn)品質(zhì)量安全風險，近日，省藥監(jiān)局五分局召開防疫用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)責任約談與幫扶工作會議，對日常監(jiān)督檢查和風險抽檢發(fā)現(xiàn)存在突出問題的7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行集中約談，并幫助企業(yè)查擺問題、分析原因，就進一步改進質(zhì)量管理、提升產(chǎn)品質(zhì)量提出對策建議。
會議通報了今年以來省局風險監(jiān)測抽檢結(jié)果，聽取了企業(yè)對抽檢不合格項原因及整改落實情況的匯報，分析了日常監(jiān)管和飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要風險點，對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行及風險分析處置情況進行了專題輔導。會議要求企業(yè)真重視、真落實、真提高，把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)的生命線，對質(zhì)量管理體系開展一次全面體檢，舉一反三，逐一整改銷號。五分局將堅持“人民藥監(jiān)為人民”理念，主動作為、靠上服務，在嚴格監(jiān)管的同時，繼續(xù)幫助企業(yè)改進質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量，切實保障防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
