ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">　　會(huì)議要求，相關(guān)企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前形勢(shì)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)履行好企業(yè)第一主體責(zé)任。一是要提高政治站位。企業(yè)要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，履行社會(huì)責(zé)任擔(dān)當(dāng)，深刻領(lǐng)會(huì)新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全對(duì)保障全國(guó)、全省疫情防控大局的重大意義。二是要做好“雙統(tǒng)籌”。堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署和省委、省政府工作要求，切實(shí)做到“疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”，鞏固好來(lái)之不易的防疫成果。三是要履行企業(yè)主體責(zé)任。強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)，依法依規(guī)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)全鏈條管控，嚴(yán)格把控原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等全流程管理，確保上市產(chǎn)品安全有效；認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作，對(duì)出現(xiàn)不良事件的產(chǎn)品，及時(shí)開(kāi)展調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、召回，積極采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，企業(yè)要堅(jiān)決守住質(zhì)量安全底線，不能片面追求企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益而放松產(chǎn)品質(zhì)量管控。下一步，省藥品監(jiān)管局將結(jié)合監(jiān)管檢查、調(diào)研座談、培訓(xùn)宣講等多種形式進(jìn)行法規(guī)宣貫，積極推進(jìn)《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》落地，施行優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的20條措施，加大力度對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)幫扶，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾健康安全。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">　　會(huì)上，省藥品監(jiān)管局組織本次參會(huì)企業(yè)代表簽訂質(zhì)量承諾書(shū)。企業(yè)對(duì)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、規(guī)范生產(chǎn)、嚴(yán)格檢驗(yàn)、保障新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量等方面做出鄭重承諾，堅(jiān)決杜絕影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為發(fā)生，全面保障好全省疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）