一是定期報(bào)送工作進(jìn)展情況。安排專人按月向省局報(bào)送我省新版標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)數(shù)量，保證工作進(jìn)度清晰直觀。二是加強(qiáng)審評(píng)人員能力培訓(xùn)。針對(duì)56個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)內(nèi)容，組織標(biāo)技委專家進(jìn)行深度解讀培訓(xùn)5次，內(nèi)部開展典型案卷交流6次，統(tǒng)一內(nèi)部審評(píng)尺度。三是強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)。主動(dòng)指導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)正確理解國家藥監(jiān)局《關(guān)于GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》等文件，為企業(yè)答疑96人次。

　　新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以來，有源醫(yī)療器械申報(bào)量激增，截止目前，我省有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)數(shù)量已達(dá)到110份，是往年的7倍。為有效應(yīng)對(duì)有源醫(yī)療器械集中申報(bào)帶來的挑戰(zhàn)，全力做好審評(píng)工作，中心組織開展攻堅(jiān)行動(dòng)，充分發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用，科學(xué)謀劃，群策群力，主動(dòng)加班，以老帶新、團(tuán)結(jié)奮戰(zhàn)，目前已完成有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品70余份，審評(píng)時(shí)限平均壓縮了50%以上，我省新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作成效明顯。