為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》及《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好2023年藥物警戒重點工作的通知》，省藥品審評查驗中心（以下簡稱“省中心”） 積極推進(jìn)藥物警戒職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，編制印發(fā)了《遼寧省上市后藥物警戒檢查指導(dǎo)手冊》，促進(jìn)我省藥物警戒檢查工作規(guī)范開展，推動藥品上市許可持有人落實藥物警戒主體責(zé)任。
《遼寧省上市后藥物警戒檢查指導(dǎo)手冊》對國家藥物警戒法規(guī)和要求進(jìn)行了系統(tǒng)全面的整理，并編制了《遼寧省上市后藥物警戒檢查實施細(xì)則（2023版）》，細(xì)化明確了檢查要點、缺陷風(fēng)險等級和評定標(biāo)準(zhǔn)、檢查注意事項等內(nèi)容，建立了檢查相關(guān)匯總表和統(tǒng)計表樣表，引導(dǎo)藥物警戒檢查人員盡快學(xué)習(xí)掌握藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，提高藥物警戒認(rèn)知水平和檢查能力。
省中心以《遼寧省上市后藥物警戒檢查指導(dǎo)手冊》為指導(dǎo)，采取“教、學(xué)、練、檢一體化”培訓(xùn)方法，配合省藥監(jiān)局組織實施全省藥物警戒檢查員培訓(xùn)，全面完成集中理論培訓(xùn)和14家持有人實訓(xùn)檢查任務(wù)。
