講座分為技術(shù)審評(píng)和分類原則兩部分。國(guó)家藥監(jiān)局器審中心專家分別從注冊(cè)申報(bào)資料要求、常見問題等方面詳細(xì)講解了《敷料類產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則及相關(guān)技術(shù)評(píng)價(jià)體系》等內(nèi)容；醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心專家重點(diǎn)講解了《敷料類產(chǎn)品的分類》，從醫(yī)用敷料分類界定原則、如何判定醫(yī)用敷料管理類別等方面進(jìn)行解讀。與會(huì)者表示，此次講座收獲頗豐、受益匪淺，從技術(shù)審評(píng)和分類原則上有了更加清晰的了解。

省內(nèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢查、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)人員，哈爾濱市敷料類醫(yī)療器械注冊(cè)人以及100余家相關(guān)企業(yè)收聽收看講座。