審評(píng)人員及相關(guān)代表通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)面對(duì)面授課的形式，圍繞校準(zhǔn)品互換性的評(píng)估、體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)的要求、體外診斷試劑適用法規(guī)識(shí)別、體外診斷試劑計(jì)量學(xué)溯源研究等四個(gè)主題，結(jié)合具體案例進(jìn)行了詳細(xì)闡述。審評(píng)核查無(wú)錫分中心相關(guān)人員也到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一對(duì)一業(yè)務(wù)指導(dǎo)。整場(chǎng)講座脈絡(luò)清晰、互動(dòng)連連，為廣大體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量提供了具體有效的指導(dǎo)和參考，得到與會(huì)企業(yè)的熱烈響應(yīng)和一致好評(píng)。

此次培訓(xùn)，省藥監(jiān)局審評(píng)中心和無(wú)錫檢查分局高度重視，審評(píng)核查無(wú)錫分中心也給予了大力支持。下半年，省藥監(jiān)局審評(píng)中心將繼續(xù)以企業(yè)需求為導(dǎo)向，開(kāi)展更多針對(duì)性和實(shí)效性的賦能活動(dòng)，促進(jìn)我省生物醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。