7月14日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)107個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2020年 第83號(hào)）》。
公告顯示，2020年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品107個(gè)。其中，有比較熱門(mén)的冠狀病毒檢測(cè)試劑盒和乙肝病毒檢測(cè)試劑盒，以及境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品59個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)。
據(jù)華健器械梳理，技術(shù)含量最高設(shè)備價(jià)格也最貴的第三類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械主要包括飛利浦的彩超和x射線設(shè)備以及GE的X線設(shè)備，本次獲批器械涉及美敦力、飛利浦、西門(mén)子、雅培、GE、羅氏診斷、史賽克、邁瑞、樂(lè)普、先健科技、東軟、山東新華等械企產(chǎn)品。
公告顯示，2020年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品107個(gè)。其中，有比較熱門(mén)的冠狀病毒檢測(cè)試劑盒和乙肝病毒檢測(cè)試劑盒，以及境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品59個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)。
據(jù)華健器械梳理，技術(shù)含量最高設(shè)備價(jià)格也最貴的第三類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械主要包括飛利浦的彩超和x射線設(shè)備以及GE的X線設(shè)備，本次獲批器械涉及美敦力、飛利浦、西門(mén)子、雅培、GE、羅氏診斷、史賽克、邁瑞、樂(lè)普、先健科技、東軟、山東新華等械企產(chǎn)品。
