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聊城市局組織醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任培訓(xùn)暨2023年第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商

   2023-10-23 山東省藥監(jiān)局huamei2910
核心提示:為進一步督促經(jīng)營企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,10月19日,聊城市局組織全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任培訓(xùn)暨第三季度風(fēng)
 為進一步督促經(jīng)營企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,10月19日,聊城市局組織全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任培訓(xùn)暨第三季度風(fēng)險會商,分析醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢,解讀政策文件,研究監(jiān)管重點和措施,提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管能力,近70家骨干企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人參加醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任培訓(xùn)。

培訓(xùn)班對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》進行全面解讀,對《規(guī)定》特別是企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位設(shè)置、質(zhì)量安全風(fēng)險防控動態(tài)管理機制和履職保障機制等重點內(nèi)容進行詳細講解,對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)進行宣貫。在風(fēng)險會商會上,各縣級局醫(yī)療器械科負責(zé)同志交流了醫(yī)療器械風(fēng)險點,對照風(fēng)險清單進行深入分析,就監(jiān)管措施和建議進行討論。經(jīng)過會商,明確了下一步醫(yī)療器械監(jiān)管的重點和措施。

 
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