為持續(xù)強(qiáng)化中心技術(shù)審評質(zhì)量管理體系建設(shè)，國家藥監(jiān)局器審中心于12月4日至6日組織開展了2023年質(zhì)量管理內(nèi)審員培訓(xùn)。中心黨委書記、副主任高國彪同志出席培訓(xùn)并發(fā)表講話，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是醫(yī)療器械技術(shù)審評的基石，中心重視內(nèi)審員隊(duì)伍的建設(shè)并持續(xù)發(fā)揮其作用。
本次培訓(xùn)邀請了醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)域的資深講師進(jìn)行授課，以ISO9001:2015在醫(yī)療器械技術(shù)審評過程中的應(yīng)用為主題，內(nèi)容包括現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華——ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介、七項(xiàng)質(zhì)量管理原則、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的基本概念、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)改版重點(diǎn)內(nèi)容等，課程內(nèi)容與中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)際相結(jié)合，對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行了詳細(xì)的講解，對內(nèi)部審核方法與技巧也進(jìn)行了介紹。課程的最后安排了研討環(huán)節(jié)，參訓(xùn)人員與講師進(jìn)行了充分交流。參訓(xùn)人員一致表示本次培訓(xùn)課程內(nèi)容深入淺出，貼近中心質(zhì)量管理實(shí)際。
本次培訓(xùn)采取現(xiàn)場培訓(xùn)的方式，共計約63人參與培訓(xùn)。器審中心各部門、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心相關(guān)人員參加培訓(xùn)。
