為加強(qiáng)常州市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，常州檢查分局根據(jù)2024年度國家醫(yī)療器械抽樣計劃要求，立足全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，按照日常檢查、抽檢及體系考核三位一體“監(jiān)檢結(jié)合”工作方式，第一時間啟動2024年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。

一是搶抓時間，科學(xué)謀劃

此次常州地區(qū)將重點(diǎn)抽取人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類69個集采品種，涉及83家單位的131批次產(chǎn)品，時間緊、任務(wù)重、要求高。接到任務(wù)后常州檢查分局迅速行動，利用春節(jié)假期時間細(xì)致梳理國家藥監(jiān)局抽檢計劃具體要求，通過常州檢查分局智慧監(jiān)管平臺全面梳理轄區(qū)內(nèi)企業(yè)品種在產(chǎn)情況、庫存數(shù)量等詳細(xì)信息，摸清底數(shù)科學(xué)制定抽樣工作實(shí)施方案。

二是精準(zhǔn)部署，培訓(xùn)到人

節(jié)后開工首日，常州檢查分局、審評核查常州分中心主要負(fù)責(zé)同志召集條線工作人員第一時間部署落實(shí)相關(guān)工作要求，安排經(jīng)驗(yàn)豐富的同志現(xiàn)場操作演示國抽信息系統(tǒng)抽樣流程，詳細(xì)講解此次抽檢填報要求、完成時限等內(nèi)容，特別提示了和往年抽檢工作的不同之處，切實(shí)提高抽樣工作規(guī)范性，防止因不符合抽樣要求被退樣的情況發(fā)生。

三是協(xié)同融合，優(yōu)化服務(wù)

常州檢查分局、審評核查常州分中心充分發(fā)揮協(xié)同融合機(jī)制優(yōu)勢，組織團(tuán)隊精干力量組成抽樣工作組，立足職能把抽檢工作與醫(yī)療器械日常監(jiān)管、專項檢查、體系考核等工作結(jié)合起來，切實(shí)落實(shí)“抽樣前現(xiàn)場檢查”和“監(jiān)檢結(jié)合”等工作制度，力求實(shí)現(xiàn)“一次檢查、綜合體檢”，不斷推進(jìn)監(jiān)管效能最大化、監(jiān)管成本最優(yōu)化、服務(wù)企業(yè)最人性化，高效壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。