9 月 7 日，國(guó)家藥監(jiān)官網(wǎng)顯示，寧波大紅鷹藥業(yè)的氟哌啶醇片補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，為該品種首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
氟哌啶醇屬于經(jīng)典的第一代抗精神病藥，在控制激越的同時(shí)，還有控制幻覺(jué)、妄想等陽(yáng)性精神癥狀的作用。目前國(guó)內(nèi)獲批的劑型有普通片劑和注射劑，除寧波大紅鷹藥業(yè)外尚無(wú)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前還有上海旭東海普藥業(yè)的氟哌啶醇注射液遞交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，其余 15 個(gè)（品規(guī)+企業(yè)維度）暫無(wú)進(jìn)展。
