7月17日，在北京市藥監(jiān)局器械注冊處、行政審批處和北京市醫(yī)療器械審評檢查中心的協(xié)同配合、精準(zhǔn)服務(wù)下，北京未磁醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的高端醫(yī)療裝備“腦磁圖儀”成功獲批上市，該產(chǎn)品是我市今年獲批的第4個第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。截至目前，北京市第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批總數(shù)已達(dá)27個。

　　本次獲批的“腦磁圖儀”為行業(yè)領(lǐng)先的128通道無液氦腦磁圖產(chǎn)品，是北京今年獲批的第二個行業(yè)領(lǐng)先的同類創(chuàng)新產(chǎn)品，使用擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高靈敏度原子磁力計，以非侵入方式檢測和顯示大腦神經(jīng)組織放電活動產(chǎn)生的磁場信號，用于識別大腦功能活動所伴隨的磁場變化特征。產(chǎn)品集成了主被動磁場屏蔽系統(tǒng)，可消除外界地磁場和噪聲的干擾，無需建設(shè)屏蔽房，在神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科等臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域及腦功能、腦認(rèn)知等基礎(chǔ)科研領(lǐng)域可提供有力幫助。

　　該產(chǎn)品獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械批件后，市藥監(jiān)局指定項(xiàng)目管理人為其提供全方位服務(wù)，提前介入、全程輔導(dǎo)，定期追蹤項(xiàng)目進(jìn)展及企業(yè)需求；各相關(guān)部門高效協(xié)同，加快審評審批速度支持產(chǎn)品盡快落地。

　　今后，市藥監(jiān)局將持續(xù)推動高端醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化落地，做好創(chuàng)新產(chǎn)品前置服務(wù)和指導(dǎo)，助力推動北京國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)。（器械審查中心、器械注冊處、行政審批處聯(lián)合供稿）