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瑞士斯達外科公司STAAR Surgical AG對中心孔后房散光型有晶體眼人工晶狀體Implantable Collamer Lens主動召回
  達視眼科器材(上海)有限責(zé)任公司報告,由于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的7枚型號規(guī)格為12.6mm的,來自于同一批次的中心孔后房散光型有晶體眼

0評論2026-02-2722

巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性一體式活檢針BARD? MARQUEE? Disposable Core Biopsy Instrument
 巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品可能包含未經(jīng)過充分檢查,內(nèi)針桿存在缺少后端凹槽結(jié)構(gòu)的情況,生產(chǎn)商巴德外周

0評論2026-02-275

菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc.對自動體外除顫儀Automated External Defibrillator主動召回
 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于除顫電極存在導(dǎo)電膠分離,生產(chǎn)商菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc.對受影響

0評論2026-02-279

史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.對溫液儀主動召回
  史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于部分溫液儀內(nèi)部印刷電路板(PCB)上的絕緣體缺失,生產(chǎn)商史密斯醫(yī)療ASD有限公司Sm

0評論2026-02-278

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)安沐奇塔單抗注射液上市
 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司申報的安沐奇塔單抗注射液(商品名:益賽拓)上市,該品種用于

0評論2026-02-2711

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)埃諾格魯肽注射液上市
  近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)杭州先為達生物科技股份有限公司申報的埃諾格魯肽注射液(商品名:先頤達)上市,該品種適用于

0評論2026-02-2710

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)立貝韋塔單抗注射液上市
 近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)華輝安?。ū本┥锟萍加邢薰旧陥蟮牧⒇愴f塔單抗注射液(商品名

0評論2026-02-276

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)奧洛格列凈膠囊上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊(商品名:東澤安)上市,該藥適用

0評論2026-02-274

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知
北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局,中檢院(器械標(biāo)管中心)、器審中心,北京大學(xué)口

0評論2026-02-2712

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 范式設(shè)計與應(yīng)用規(guī)范 運動功能重建》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項的通知
中檢院(器械標(biāo)管中心):  為滿足監(jiān)管急需,助推采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,經(jīng)研究,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機接

0評論2026-02-273

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2026年藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院:  根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管

0評論2026-02-275

市場監(jiān)督管理投訴舉報處理辦法
第一條為了規(guī)范市場監(jiān)督管理投訴舉報處理工作,保護自然人、法人或者其他組織合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》

0評論2026-02-274

李利主持召開全面深化藥品監(jiān)管改革工作推進會
  2月26日,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利在國家藥監(jiān)局直屬單位北京亦莊辦公區(qū)調(diào)研并主持召開會議,研究部署進一步全面深化藥

0評論2026-02-274

2026年國家藥品抽檢工作會召開
2月26日,2026年國家藥品抽檢工作會在長沙召開。會議貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求,總結(jié)2025年藥品抽檢工作成效,分析

0評論2026-02-273

國家藥監(jiān)局黨組和駐市場監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組召開2026年全面從嚴(yán)治黨會商會
  2月11日,國家藥監(jiān)局黨組與中央紀(jì)委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組召開2026年全面從嚴(yán)治黨定期會商會,深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近

0評論2026-02-277

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》線上公益培訓(xùn)成功舉辦
 2月10日,國家藥監(jiān)局舉辦《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)線上公益培訓(xùn),近125萬人次在線參加?! ?/div>

0評論2026-02-277

國家藥監(jiān)局召開黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議
 2月9日,國家藥監(jiān)局召開黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議,傳達學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要講話精神,貫徹落實二十屆中央紀(jì)委五次全會和國務(wù)院第

0評論2026-02-275

雷平在遼寧調(diào)研信息化建設(shè)和醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作
  2月5日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平帶隊赴遼寧調(diào)研,實地走訪遼寧省藥品監(jiān)督管理局和創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),深入了解監(jiān)管信

0評論2026-02-275

2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開
  2月4日至5日,2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在沈陽市召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹

0評論2026-02-273

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