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尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）獲批上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）注冊

0評論2026-02-27109

美智睿機器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.對脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)Spine Surgical Navigation and Positioning System主動召回

　　美敦力（上海）管理有限公司報告，由于軟件版本5.1.1中存在兩項軟件異常，可能導致屏幕實時顯示延遲，或導航中螺釘與屏幕上

0評論2026-02-27100

威爾遜-庫克醫(yī)學公司Wilson-Cook Medical Incorporated對鼻空腸飼養(yǎng)管套裝Nasal Jejunal Feeding Tube主動召回

　　庫克（中國）醫(yī)療貿易有限公司報告，由于注冊人威爾遜-庫克醫(yī)學公司發(fā)現(xiàn)，銷往澳大利亞的受影響批次產品包裝內可能缺少鼻口

0評論2026-02-2799

庫克公司Cook Incorporated對引流導管Drainage Catheter主動召回

　庫克（中國）醫(yī)療貿易有限公司報告，由于注冊人庫克公司發(fā)現(xiàn)，銷往秘魯的受影響批次的引流導管產品未隨附紙質說明書，生產商庫

0評論2026-02-2785

瑞士斯達外科公司STAAR Surgical AG對中心孔后房散光型有晶體眼人工晶狀體Implantable Collamer Lens主動召回

　　達視眼科器材（上海）有限責任公司報告，由于發(fā)現(xiàn)生產的7枚型號規(guī)格為12.6mm的，來自于同一批次的中心孔后房散光型有晶體眼

0評論2026-02-2794

巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性一體式活檢針BARD? MARQUEE? Disposable Core Biopsy Instrument

　巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，由于涉及產品可能包含未經過充分檢查，內針桿存在缺少后端凹槽結構的情況，生產商巴德外周

0評論2026-02-2772

菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc.對自動體外除顫儀Automated External Defibrillator主動召回

　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于除顫電極存在導電膠分離，生產商菲聲康徹股份有限公司Physio-Control, Inc.對受影響

0評論2026-02-2796

史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.對溫液儀主動召回

　　史密斯醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于部分溫液儀內部印刷電路板（PCB）上的絕緣體缺失，生產商史密斯醫(yī)療ASD有限公司Sm

0評論2026-02-2774

國家藥監(jiān)局批準安沐奇塔單抗注射液上市

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司申報的安沐奇塔單抗注射液（商品名：益賽拓）上市，該品種用于

0評論2026-02-2774

國家藥監(jiān)局批準埃諾格魯肽注射液上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準杭州先為達生物科技股份有限公司申報的埃諾格魯肽注射液（商品名：先頤達）上市，該品種適用于

0評論2026-02-2797

國家藥監(jiān)局附條件批準立貝韋塔單抗注射液上市

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準華輝安健（北京）生物科技有限公司申報的立貝韋塔單抗注射液（商品名

0評論2026-02-2773

國家藥監(jiān)局批準奧洛格列凈膠囊上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊（商品名：東澤安）上市，該藥適用

0評論2026-02-2771

國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2026年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知

北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥品監(jiān)督管理局，中檢院（器械標管中心）、器審中心，北京大學口

0評論2026-02-2768

國家藥監(jiān)局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械范式設計與應用規(guī)范運動功能重建》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知

中檢院（器械標管中心）：　　為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展，經研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接

0評論2026-02-2759

國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2026年藥品檢驗能力驗證計劃的通知

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：　　根據《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管

0評論2026-02-2757

市場監(jiān)督管理投訴舉報處理辦法

第一條為了規(guī)范市場監(jiān)督管理投訴舉報處理工作，保護自然人、法人或者其他組織合法權益，根據《中華人民共和國消費者權益保護法》

0評論2026-02-2749

李利主持召開全面深化藥品監(jiān)管改革工作推進會

　　2月26日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利在國家藥監(jiān)局直屬單位北京亦莊辦公區(qū)調研并主持召開會議，研究部署進一步全面深化藥

0評論2026-02-2753

2026年國家藥品抽檢工作會召開

2月26日，2026年國家藥品抽檢工作會在長沙召開。會議貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求，總結2025年藥品抽檢工作成效，分析

0評論2026-02-2763

國家藥監(jiān)局黨組和駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組召開2026年全面從嚴治黨會商會

　　2月11日，國家藥監(jiān)局黨組與中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組召開2026年全面從嚴治黨定期會商會，深入學習貫徹習近

0評論2026-02-2752

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》線上公益培訓成功舉辦

　2月10日，國家藥監(jiān)局舉辦《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）線上公益培訓，近125萬人次在線參加?！　?/div>

0評論2026-02-2767