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2026年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議召開

　　2月4日至5日，2026年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在江蘇省南京市召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為

0評論2026-02-279

國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子與離退休干部共迎新春

　　2月3日，國家藥監(jiān)局舉行2026年離退休干部春節(jié)茶話會。國家藥監(jiān)局老領(lǐng)導(dǎo)、局機(jī)關(guān)離退休干部、在京直屬單位退休班子成員等歡聚

0評論2026-02-278

國家藥監(jiān)局黨組召開2025年度民主生活會

　1月29日，國家藥監(jiān)局黨組召開2025年度民主生活會，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，全面貫徹落實黨的二十屆四

0評論2026-02-276

楊勝會見美國食品藥品管理局副局長楊渡

　　1月27日，國家藥監(jiān)局副局長楊勝會見了來訪的美國食品藥品管理局（FDA）副局長楊渡一行。　　雙方充分肯定中美藥品監(jiān)管合作取

0評論2026-02-275

中華人民共和國藥品管理法實施條例

中華人民共和國國務(wù)院令第828號《中華人民共和國藥品管理法實施條例》已經(jīng)2025年12月31日國務(wù)院第76次常務(wù)會議修訂通過，現(xiàn)予公

0評論2026-02-276

李強簽署國務(wù)院令公布修訂后的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

李強簽署國務(wù)院令公布修訂后的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》新華社北京1月27日電?國務(wù)院總理李強日前簽署國務(wù)院令，公

0評論2026-02-275

國家藥監(jiān)局召開藥品信息化追溯工作座談會

　　1月23日，國家藥監(jiān)局在北京召開藥品信息化追溯工作座談會。會議聽取了近期藥品信息化追溯工作進(jìn)展，對下一步加快推進(jìn)全品種

0評論2026-02-275

雷平同志出席硼中子俘獲治療系統(tǒng)工作推進(jìn)會

　近日，國家藥監(jiān)局在北京召開硼中子俘獲治療系統(tǒng)工作推進(jìn)會。會議聽取科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)專家和研發(fā)企業(yè)代表意

0評論2026-02-276

國家藥監(jiān)局黨組理論學(xué)習(xí)中心組開展2026年第一次集體（擴(kuò)大）學(xué)習(xí)

　　1月16日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開局黨組理論學(xué)習(xí)中心組2026年第一次集體（擴(kuò)大）學(xué)習(xí)會議，深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總

0評論2026-02-275

藥品監(jiān)管法治工作座談會在濟(jì)南召開

　1月14日，國家藥監(jiān)局在濟(jì)南召開藥品監(jiān)管法治工作座談會，分析當(dāng)前形勢，研究2026年重點工作思路。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長

0評論2026-02-276

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊292個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2026年1月）（2026年第20號）

　2026年1月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品292個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品251個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，進(jìn)口

0評論2026-02-275

國家藥監(jiān)局關(guān)于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2026年第19號）

　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，參倍固腸

0評論2026-02-277

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑說明書的公告（2026年第17號）

　　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注

0評論2026-02-2710

國家藥監(jiān)局關(guān)于27批次不符合規(guī)定藥品的通告（2026年第5號）

　在2025年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)

0評論2026-02-276

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2026年第18號）

　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共11個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：　　一

0評論2026-02-274

國家藥監(jiān)局關(guān)于50批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2026年第6號）

　在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等單位檢驗，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為俏因子草本清肌泥膜粉等50批次化妝

0評論2026-02-274

2026年2月4日中藥品種保護(hù)受理公示

序號申請事項品種名稱劑型生產(chǎn)企業(yè)受理日期1初保前列舒通膠囊膠囊劑保定天浩制藥有限公司2026.2.4

0評論2026-02-275

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目公示

　　根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項

0評論2026-02-274

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）的通告（2026年第3號）

　　經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）?！　√卮?/div>

0評論2026-02-2710

國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《M14:使用真實世界證據(jù)進(jìn)行藥品安全性評估的非干預(yù)性研究：規(guī)劃、設(shè)計、分析和報告的一般原則》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告（2026年第16號）

　　為推動藥品注冊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《M14:使用真實世界證據(jù)進(jìn)行藥品安全性評估的非干預(yù)

0評論2026-02-274