美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于軟件版本5.1.1中存在兩項(xiàng)軟件異常，可能導(dǎo)致屏幕實(shí)時(shí)顯示延遲，或?qū)Ш街新葆斉c屏幕上顯示的螺釘信息不一致等問題，生產(chǎn)商美智睿機(jī)器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.對(duì)其生產(chǎn)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)Spine Surgical Navigation and Positioning System（國(guó)械注進(jìn)20213010107）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2026年2月2日
美敦力（上海）管理有限公司召回報(bào)表.pdf
罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
2月28日，“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席并
0評(píng)論2026-03-030
CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成，用于
0評(píng)論2026-02-2725
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由
0評(píng)論2026-02-2721
射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中
0評(píng)論2026-02-2721
一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評(píng)論2026-02-2719
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由掃描架、兩
0評(píng)論2026-02-2721
