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美智睿機(jī)器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.對(duì)脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)Spine Surgical Navigation and Positioning System主動(dòng)召回

2026-02-27 14:351000

  美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于軟件版本5.1.1中存在兩項(xiàng)軟件異常,可能導(dǎo)致屏幕實(shí)時(shí)顯示延遲,或?qū)Ш街新葆斉c屏幕上顯示的螺釘信息不一致等問(wèn)題,生產(chǎn)商美智睿機(jī)器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.對(duì)其生產(chǎn)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)Spine Surgical Navigation and Positioning System(國(guó)械注進(jìn)20213010107)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                  

                  

2026年2月2日


美敦力(上海)管理有限公司召回報(bào)表.pdf



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