根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作，經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定2026年80項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目和2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版制定項(xiàng)目，現(xiàn)予公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監(jiān)局反饋。

　　公示時(shí)間：國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日。

　　電子郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn（郵件主題請注明“2026年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目反饋意見”）。

　　附件：1.2026年強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃

　　          2.2026年推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃

　　          3.2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版制定項(xiàng)目計(jì)劃

國家藥監(jiān)局綜合司

2026年1月26日

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc