2026年1月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品292個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品251個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品15個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。
特此公告。
附件:2026年1月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國(guó)家藥監(jiān)局
2026年2月11日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2026年第20號(hào)公告附件.doc
罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
2月28日,“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席并
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CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成,用于
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一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由
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射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中
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一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評(píng)論2026-02-2725
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由掃描架、兩
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