近日,國家藥監(jiān)局在北京召開硼中子俘獲治療系統(tǒng)工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議聽取科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)專家和研發(fā)企業(yè)代表意見建議。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平出席會(huì)議并講話。
會(huì)議要求,要認(rèn)真落實(shí)黨的二十屆四中全會(huì)精神,以高度的政治責(zé)任感和使命感,主動(dòng)擔(dān)當(dāng)作為,加強(qiáng)藥械審評(píng)聯(lián)動(dòng),加大調(diào)研力度,做好指導(dǎo)服務(wù),在保證安全的基礎(chǔ)上全力推進(jìn)硼中子俘獲治療系統(tǒng)等高端醫(yī)療裝備加快落地,服務(wù)國家重大疾病治療需求,切實(shí)提升我國腫瘤治療水平,惠及腫瘤患者。
國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司、器械注冊(cè)司、藥審中心、器審中心負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員參加會(huì)議。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,該藥適用于中危-
0評(píng)論2026-03-038
罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
2月28日,“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席并
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CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成,用于
0評(píng)論2026-02-2730
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由
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射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中
0評(píng)論2026-02-2726
一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評(píng)論2026-02-2725
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由掃描架、兩
0評(píng)論2026-02-2726