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藥品
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雷平同志出席硼中子俘獲治療系統(tǒng)工作推進(jìn)會(huì)
　近日，國(guó)家藥監(jiān)局在北京召開(kāi)硼中子俘獲治療系統(tǒng)工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)專家和研發(fā)企業(yè)代表意

0評(píng)論2026-02-278

國(guó)家藥監(jiān)局黨組理論學(xué)習(xí)中心組開(kāi)展2026年第一次集體（擴(kuò)大）學(xué)習(xí)
　　1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利主持召開(kāi)局黨組理論學(xué)習(xí)中心組2026年第一次集體（擴(kuò)大）學(xué)習(xí)會(huì)議，深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總

0評(píng)論2026-02-279

藥品監(jiān)管法治工作座談會(huì)在濟(jì)南召開(kāi)
　1月14日，國(guó)家藥監(jiān)局在濟(jì)南召開(kāi)藥品監(jiān)管法治工作座談會(huì)，分析當(dāng)前形勢(shì)，研究2026年重點(diǎn)工作思路。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)

0評(píng)論2026-02-279

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)292個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2026年1月）（2026年第20號(hào)）
　2026年1月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品292個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品251個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口

0評(píng)論2026-02-279

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2026年第19號(hào)）
　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，參倍固腸

0評(píng)論2026-02-2711

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2026年第17號(hào)）
　　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注

0評(píng)論2026-02-2715

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于27批次不符合規(guī)定藥品的通告（2026年第5號(hào)）
　在2025年國(guó)家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)

0評(píng)論2026-02-2710

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2026年第18號(hào)）
　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共11個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：　　一

0評(píng)論2026-02-277

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于50批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2026年第6號(hào)）
　在2025年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為俏因子草本清肌泥膜粉等50批次化妝

0評(píng)論2026-02-277

2026年2月4日中藥品種保護(hù)受理公示
序號(hào)申請(qǐng)事項(xiàng)品種名稱劑型生產(chǎn)企業(yè)受理日期1初保前列舒通膠囊膠囊劑保定天浩制藥有限公司2026.2.4

0評(píng)論2026-02-278

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示
　　根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)

0評(píng)論2026-02-277

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）的通告（2026年第3號(hào)）
　　經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）?！　√卮?/div>

0評(píng)論2026-02-2714

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《M14:使用真實(shí)世界證據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的非干預(yù)性研究：規(guī)劃、設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告的一般原則》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告（2026年第16號(hào)）
　　為推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，經(jīng)研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定適用《M14:使用真實(shí)世界證據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的非干預(yù)

0評(píng)論2026-02-278

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、銷售和使用Supriya Lifescience Ltd.馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥的公告（2026年第14號(hào)）
　　近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)Supriya Lifescience Ltd.馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥（登記號(hào)：Y20190009300；生產(chǎn)地址：A-5/2, Lote Pars

0評(píng)論2026-02-276

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊的公告（2026年第12號(hào)）
　　近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊（英文名稱：Rivastigmine Hydrogen Tar

0評(píng)論2026-02-2714

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷椎間融合器等14個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2026年第13號(hào)）
　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注銷以下5家企業(yè)共14個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：　

0評(píng)論2026-02-2711

2026年1月23日中藥品種保護(hù)受理公示
序號(hào)申請(qǐng)事項(xiàng)品種名稱劑型生產(chǎn)企業(yè)受理日期1初保復(fù)方刺五加顆粒顆粒劑黑龍江漢鴻藥業(yè)有限公司2026.1.23

0評(píng)論2026-02-278

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于45批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2026年第2號(hào)）
　　在2025年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為L(zhǎng)AENNA萊也納美白隔離防

0評(píng)論2026-02-2713

中藥保護(hù)品種公告（第34號(hào)）（2026年第11號(hào)）
　根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)西藏藏藥集團(tuán)股份有限公司的十味龍膽花膠囊、株洲千金藥業(yè)股份有限公司

0評(píng)論2026-02-2720

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《Q8、Q9和Q10問(wèn)答（R5）》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告（2026年第9號(hào)）
　為推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，經(jīng)研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定適用《Q8、Q9和Q10問(wèn)答（R5）》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)

0評(píng)論2026-02-279

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