近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成,用于CT引導(dǎo)的成人肺部及腹部穿刺手術(shù)過(guò)程中穿刺針的定位和進(jìn)針控制。該產(chǎn)品可以輔助醫(yī)生提升穿刺水平。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。