近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)浙江杭煜制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥硫酸索西美雷塞片（商品名：濟(jì)樂美）上市，該藥適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，該藥適用于中危-
0評(píng)論2026-03-030
罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
2月28日，“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席并
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CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成，用于
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一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由
0評(píng)論2026-02-2721
射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中
0評(píng)論2026-02-2721
一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評(píng)論2026-02-2719
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由掃描架、兩
0評(píng)論2026-02-2721
