2月27日至28日,2026年全國中藥注冊管理和質量安全監(jiān)管工作會議在廣州市召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神,落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求,總結2025年和“十四五”時期工作,分析當前面臨形勢,研究部署2026年重點工作任務。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊勝出席會議并講話。

會議認為,2025年,全國各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實習近平總書記關于藥品安全監(jiān)管“四個最嚴”要求和促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展系列指示批示精神,堅持黨建引領,嚴守安全底線,持續(xù)深化改革,在提升中藥全鏈條監(jiān)管效能上取得新成果,在激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新活力上實現(xiàn)新突破,在提升監(jiān)管能力建設上邁上新臺階,在國際交流合作上開創(chuàng)新局面?!笆奈濉睍r期中藥安全形勢穩(wěn)中向好,傳承創(chuàng)新深入推進,產業(yè)發(fā)展提質增效,監(jiān)管科學踏實前行,推動中藥監(jiān)管各項工作取得顯著成效。
會議指出,2026年是“十五五”規(guī)劃的開局之年,全系統(tǒng)要始終以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以高效能監(jiān)管保障高水平安全,推動中藥質量提升,促進中藥傳承創(chuàng)新。一要堅持以更高標準、更嚴要求,筑牢中藥安全底線,推動中藥質量穩(wěn)步提升。二要堅持以系統(tǒng)思維謀劃中藥監(jiān)管“十五五”重點任務,持續(xù)強化中藥全鏈條監(jiān)管,推動中藥產業(yè)轉型升級。三要堅持以臨床價值為導向,全面深化監(jiān)管改革,持續(xù)完善審評審批制度,實施標準提高行動,推進中藥高質量發(fā)展。四要堅持系統(tǒng)謀劃、統(tǒng)籌推進,健全中藥監(jiān)管法規(guī)標準體系,強化技術支撐能力建設,提升監(jiān)管效能。五要支持港澳地區(qū)中藥產業(yè)發(fā)展,并深化中藥監(jiān)管國際協(xié)調,向世界介紹中國傳統(tǒng)藥物監(jiān)管經(jīng)驗和成效。
會議強調,全系統(tǒng)要堅持改革精神、嚴的標準,強化作風建設,切實把黨中央、國務院決策部署貫穿于中藥監(jiān)管全過程,為提升中藥質量,推進中藥傳承創(chuàng)新提供堅強政治保障。
會上,國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負責同志分別就2026年中藥注冊管理和上市后監(jiān)管重點工作進行具體安排。會議邀請中國工程院劉良院士圍繞人工智能賦能中藥產業(yè)高質量發(fā)展作了專題報告。天津、遼寧、黑龍江、江西、湖南、廣東、重慶、新疆等?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局作交流發(fā)言。
各省(區(qū)、市)和新疆生產建設兵團藥監(jiān)局中藥監(jiān)管工作負責人和相關處室負責人,國家藥監(jiān)局相關司局及直屬單位負責人,中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、國家中醫(yī)藥管理局相關司局、國家中藥品種保護審評委員會負責人參加會議。