近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司的Nd:YAG激光治療機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品由主機(jī)、光纖、腳踏開(kāi)關(guān)及激光防護(hù)眼鏡組成，在泌尿和膽道系統(tǒng)內(nèi)窺鏡下用于結(jié)石粉碎。
該產(chǎn)品將雙頻雙脈沖激光技術(shù)用于人體結(jié)石的治療，采用較小的能量實(shí)現(xiàn)高峰值功率，預(yù)期可提高治療安全性，減少對(duì)膽道系統(tǒng)與泌尿系統(tǒng)軟組織管壁的損傷。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
