本次會議既是一次工作推進會，也是一次培訓會、交流會。會議通報了我省醫(yī)療器械UDI試點實施情況，強調各企業(yè)要提高認識、加強溝通、加快進度，按期實現(xiàn)我省醫(yī)療器械生產企業(yè)和品種實施UDI“雙覆蓋”的目標。并會上海南維力醫(yī)療科技有限公司、?？诖啥贾艺\義齒有限公司兩家生產企業(yè)還分享UDI實施工作經驗，詳細介紹醫(yī)療器械UDI實施工作流程。

會議就如何落實好試點工作提出三點要求:一是尚未實施醫(yī)療器械UDI的生產企業(yè)，必須在今年12月底前實施。二是生產企業(yè)要嚴格按照醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)規(guī)則、行業(yè)標準和時間節(jié)點要求，完成UDI的創(chuàng)建和賦予，以及數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的上傳工作，并對數(shù)據(jù)的真實性、準確性、完整性負責。三是參照第一批試點工作的做法，將尚未實施醫(yī)療器械UDI的生產企業(yè)分成三組，開展一對多的結對聯(lián)系幫扶，建立咨詢學習平臺。

會后，各生產企業(yè)紛紛表示，省藥監(jiān)局組織本次會議非常及時，內容非常有針對性，感覺非常“解渴”，對企業(yè)下一步如何實施好醫(yī)療器械UDI提供很好的經驗分享，特別是結對幫扶的做法非常好，能夠借鑒別人好的經驗，避免少走彎路，也能提高實施的質量。

供稿：省藥品審核認證中心

撰文：郭先梅

審改：林尤海