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江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司一款醫(yī)療設(shè)備因檢驗不合格被處罰14.3萬元

   2021-12-14 江蘇省藥監(jiān)局xinhua5610
核心提示:江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)的電動洗胃機(注冊證編號:蘇械注準20172540154,型號、規(guī)格:7DI,批號:2102系列號02,產(chǎn)
   江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)的電動洗胃機(注冊證編號:蘇械注準20172540154,型號、規(guī)格:7DI,批號:2102系列號02,產(chǎn)品編號:2102020005),經(jīng)上海市醫(yī)療器械檢驗研究院、中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所檢驗,“流量”不符合規(guī)定。

   該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂)第二十四條第一款,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂)第六十六條第一款第一項,責令改正并處罰款147304.50元。

 
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