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熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海驪霄醫(yī)療技術有限公司的熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械注冊申請。　　熱

0評論2026-03-038

一次性使用外周血管斑塊切除導管獲批上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了阿維格公司的一次性使用外周血管斑塊切除導管注冊申請?！　≡摦a品由前錐、管身、球囊、操作

0評論2026-03-037

Nd:YAG激光治療機獲批上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了吉林省科英醫(yī)療激光有限責任公司的Nd:YAG激光治療機注冊申請?！　≡摦a品由主機、光纖、腳踏

0評論2026-03-037

血管內超聲治療設備和一次性使用冠脈血管內超聲導絲獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的血管內超聲治療設備、一次性使用冠脈血管內超聲導絲注冊申請?！?/div>

0評論2026-03-039

Nd:YAG激光治療機獲批上市

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了吉林省科英醫(yī)療激光有限責任公司的Nd:YAG激光治療機注冊申請?！　≡摦a品由主機、光纖、腳踏開

0評論2026-02-2720

血管內超聲治療設備和一次性使用冠脈血管內超聲導絲獲批上市

　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的血管內超聲治療設備、一次性使用冠脈血管內超聲導絲注冊申請。

0評論2026-02-2719

愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對指套式傳感器Acumen IQ Finger Cuff主動召回

　　愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報告，由于生產過程控制缺陷等原因，生產商愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifescienc

0評論2026-01-1092

邁柯唯心肺醫(yī)療有限責任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH對心肺轉流熱交換水箱Heater-Cooler Unit 主動召回

　　邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司報告，在日本使用的HCU40設備，屏幕顯示及其使用說明書（IFU）中，存在關于溫度和壓力報警提

0評論2026-01-1090

波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)SYNERGY MONORAIL Everolimus-Eluting Plat

　　波士頓科學公司報告，由于生產場地未經印度批準的SYNERGY Shield鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)產品被錯誤

0評論2026-01-1080

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)學影像處理軟件Picture Archiving and Communication Syst

　　飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于Vue PACS醫(yī)學影像處理軟件的一個潛在問題，當產品升級至 12.2.8.600版本后，可能發(fā)生

0評論2026-01-1099

醫(yī)科達系統(tǒng)有限公司Elekta Solutions AB 對放射治療臨床管理軟件Oncology Information System主動召回

　　醫(yī)科達（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)部分境外受影響的放射治療臨床管理軟件，在手動記錄部分治療記錄后，可能出現(xiàn)

0評論2026-01-1087

德恩歐美達公司 Datex-Ohmeda, Inc對麻醉系統(tǒng)Anesthesia System主動召回

　　通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于當交流電源斷開連接或中斷時，裝有部分批次電源管理板的 Carestation 6

0評論2026-01-1077

羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH 對緩沖液 CleanCell 主動召回

　　羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，羅氏診斷總部確認批次為916860，916861和916863的緩沖液CleanCell存在質量控制結果信號

0評論2026-01-1094

奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社對一次性內鏡用注射針単回使用內視鏡用注射針、一次性使用活檢鉗ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纖維支氣管內窺鏡軟性気管支鏡主動召

　　奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于部分標有“非臨床用途”的過期產品被錯誤地發(fā)送給用戶等原因，生產商奧林巴斯醫(yī)療株

0評論2026-01-1089

辛迪思有限公司Synthes GmbH對一次性使用骨鉆頭/鋸片/銼刀Cutters主動召回

　　強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，特定型號特定批次的一次性使用骨鋸片的寬度與其產品蝕刻和包裝標識信息不符，生產商辛迪

0評論2026-01-1093

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)研發(fā)和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Medial X-ray Radiography Syst

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于2024年7月至2025年6月生產的部分飛利浦X射線診斷系統(tǒng)（DXR）天花板懸掛伸縮托架可能存在質

0評論2026-01-1066

托尼爾股份公司 Tornier,Inc對反置式肩關節(jié)-關節(jié)盂部件Tornier PerFORM Reversed Shoulder System主動召回

　　史賽克公司報告，由于英文標簽信息和包裝里的實物不一致，生產商托尼爾股份公司 Tornier,Inc 對其生產的反置式肩關節(jié)-關節(jié)盂

0評論2026-01-1049

托尼爾股份公司 Tornier,Inc對反置式肩關節(jié)-關節(jié)盂部件Tornier PerFORM Reversed Shoulder System主動召回

　　史賽克公司報告，由于英文標簽信息和包裝里的實物不一致，生產商托尼爾股份公司 Tornier,Inc 對其生產的反置式肩關節(jié)-關節(jié)盂

0評論2026-01-1067

奧林巴斯葦音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH對高頻切除電極HF-Resection Electrodes主動召回

　　奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于部分標有“非臨床用途”的過期產品被錯誤地發(fā)送給用戶等原因，生產商奧林巴斯葦音特

0評論2026-01-1069

一次性使用無菌導尿管獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司“一次性使用無菌導尿管”創(chuàng)新產品注冊申請。該產品分為單腔、雙腔

0評論2025-12-19308